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凝胶法细菌内毒素检查中,决定供试品最大有效稀释倍数的因素有()。
- A、鲎试剂的灵敏度
- B、供试品的细菌内毒素限值
- C、鲎试剂规格
- D、内毒素规格
- E、供试品含量
参考答案
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考题
以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是A、2000年版《中国药典》才将该方法录入B、细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU/ml(用于凝胶法)或0.005EU/ml(用于光度测定法)且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。C、试验用的器皿等需经120℃干烤1小时D、新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用;测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果E、测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5~2.0λ时,不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
考题
有关热原检查法的叙述中,正确的是( )。A.法定检查方法为家兔法和鲎试剂法B.家兔法比鲎试剂法方便、迅速C.鲎试剂法比家兔法灵敏度高10倍左右D.鲎试剂法对革兰阳性杆菌最敏感E.家兔实验法又称为细菌内毒素检查法
考题
凝胶法细菌内毒素检查中,若供试品对实验有干扰,但内毒素含量不超标,其他均符合规定,则下列情况可能出现的是()。A供试品管凝结B供试品阳性管凝结C阳性对照管凝结D阴性对照管不凝结E供试品管不凝结
考题
摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml
以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()A、九五年版中国药典巳将该方法录入B、细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素C、细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水D、新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的,可不经复核,直接应用E、E.测得鲎试剂灵敏度(λ在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度F、将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果
考题
案例摘要:处方:碳酸氢钠50g,注射用水适量,全量1000ml。提示:依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()A、细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素B、试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时C、测得鲎试剂灵敏度(λC.在0.5~2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度D、细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水E、供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试,将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果
考题
摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()A、九五年版中国药典已将该方法录入B、细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素C、试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时D、新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用E、E.测得鲎试剂灵敏度(λ在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度F、细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
考题
以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()A、2000年版《中国药典》才将该方法录入B、细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU/ml(用于凝胶法)或0.005EU/ml(用于光度测定法)且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。C、试验用的器皿等需经120℃干烤1小时D、新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用;测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果E、E.测得鲎试剂灵敏度(λ在0.5~2.0λ时,不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
考题
在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化银浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在同一条件下生成的氯化银浑浊液比较,以检查供试品杂质的限量(),在盐酸酸性溶液中与氯化钡作用生成硫酸钡浑浊液,与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较,以检查供试品中杂质的限量(),利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应,以判断供试品中细菌内毒素的限量(),系指用一定波长的光照射在薄层板上,对薄层色谱有吸收紫外光或可见光的斑点或对经照射能激发产生的斑点进行扫描,将扫描得到的图谱及积分数据用于药品分析()。
考题
单选题以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()A
2000年版《中国药典》才将该方法录入B
细菌内毒素检查用水系内毒素含量小于0.015EU/ml(用于凝胶法)或0.005EU/ml(用于光度测定法)且对内毒素试验无干扰作用的灭菌注射用水。C
试验用的器皿等需经120℃干烤1小时D
新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用;测试样品结果判断是将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果E
E.测得鲎试剂灵敏度(λ在0.5~2.0λ时,不可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
考题
多选题摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()A九五年版中国药典已将该方法录入B细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素C试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时D新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用EE.测得鲎试剂灵敏度(λ在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度F细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
考题
多选题摘要:处方:碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml
以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是()A九五年版中国药典巳将该方法录入B细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素C细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水D新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的,可不经复核,直接应用EE.测得鲎试剂灵敏度(λ在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度F将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果
考题
多选题摘要:处方:碳酸氢钠50g
注射用水适量
全量1000ml以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是:()A九五年版中国药典已将该方法录入B细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素C试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时D新购入的鲎试剂已标明灵敏度的,可不经复核,直接应用EE.测得鲎试剂灵敏度(λ在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度F将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果G细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水H供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试
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