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制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。
参考答案
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考题
GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
考题
单选题医用氧产品必须按质量标准进行全检,并符合()标准。A
GB 8982-1998医用氧B
GB 8982-2009医用及航空呼吸用氧C
WS1-XG-008-2012富氧空气D
《中华人民共和国药典》
考题
单选题监管部门发布通告称,在飞行检查时,发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为,目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉,企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序,并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法,正确的是()A
开办药品生产企业,经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B
药品生产企业,洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C
制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求,至少应采用无菌用水D
注射用水可采用60℃以上保温循环,应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
考题
填空题制药用水应当适合其()。
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