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药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。
参考答案
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考题
有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是( )。A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案
考题
以下说法错误的是A.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药C.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存E.药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料
考题
药品召回是指A.药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品C.药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E.药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
考题
不属于召回义务的内容是A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D、药品生产企业负责将召回的药品销毁E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
考题
药品生产、经营企业按照规定留存的资料和销售凭证的保存期限是A.超过药品有效期3年,但不得少于5年B.超过药品有效期2年,但不得少于5年C.超过药品有效期2年,但不得少于3年D.超过药品有效期1年,但不得少于3年E.超过药品有效期1年,但不得少于5年
考题
药品生产、批发企业销售药品应提供资料()A、加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B、加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、派出销售人员销售药品者还应当提供加盖企业原印章的授权书复印件
考题
药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,并应当保存至超过药品有效期()。A、1年,但不得少于2年B、1年,但不得少于3年C、1年,但不得少于4年D、2年,但不得少于3年
考题
药品经营企业采购药品时,应按规定索取查验留存供货企业有关证件资料包括()A、加盖购进企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B、加盖购进企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本*企业原印章的授权书复印件
考题
药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件D、销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
考题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料()A、加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;B、加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。D、以上均是
考题
多选题根据《药品流通监督管理办法》,下列论述正确的有( )A药品生产企业只能销售本企业生产的药品B药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定C药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
考题
多选题《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供资料包括()A销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件B加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件C加盖本企业原印章的营业执照的复印件D《药品经营许可证》或《药品生产许可证》原件E加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
考题
单选题药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供下列资料()A
加盖企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;B
加盖企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;C
销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。D
以上均是
考题
单选题不属于召回义务的内容是()A
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品B
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C
药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性D
药品生产企业负责将召回的药品销毁E
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
考题
单选题有关记录保存时限,说法错误的是( )A
批发企业质量体系文件要求,书面记录及凭证应当至少保存5年B
零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年C
委托运输记录应当至少保存5年D
药品生产采购药品时,对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年
考题
填空题药品生产企业应当建立和保存完整的(),保证销售药品的()。
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