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对新药监测期已满的药品（）
- A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
- B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
- C、每年汇总报告二次
- D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
- E、每年汇总报告一次
参考答案
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考题
(50～54题共用备选答案)A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品( )应报告该药品发生的所有不良反应。
考题
有关新药监测期的说法，错误的是（）A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
考题
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品
考题
单选题药品生产企业除对新药监测期内的药品，每（）年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每（）年汇总报告一次。A
半；3B
1；3C
半；5D
1；5
考题
单选题对新药监测期已满的药品，应（ ）。A
B
C
D
E
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