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关于药品说明书的管理不正确的是（）
- A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
- B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
- C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
- D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
- E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明
参考答案
更多 “关于药品说明书的管理不正确的是（）A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明” 相关考题
考题
关于药品说明书说法不正确的是A．说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结，内容由生产厂家及时更新B．说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息C．每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书，供患者和医务工作者使用D．药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识E．应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容，不得擅自增加或删改
考题
关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的( )。A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的D.经各省、自治区、直辖市批准
考题
以下关于药品广告的内容，不正确的是A、以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B、第二类精神药品可以发布药品广告C、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。
A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息C.说明书中如某一项目尚不清楚，应注明“尚不明确”字样D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品，在标签上印有符合规定的标志即可
考题
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是( )。A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
考题
关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。
A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
考题
关于修改药品说明书，错误的是A．药品生产企业可以主动提出修改申请B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是A、药品说明书禁止使用未经注册的商标B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
考题
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是A．药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B．药品说明书由省食品药品监督管理局予以核准C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字E．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
考题
关于修改药品说明书，正确的是A.严格禁止修改药品说明书
B.药品生产企业可以提出修改申请，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品生产企业不能提出修改申请，只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书
D.由生产企业自主进行修改，不需要向国家食品药品监督管理局申请
E.应每五年修改一次
考题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
考题
关于药品说明书和标签的说法不正确的是（）A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B标签应以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围C药品包装必须按规定印有或贴有标签，可以附带本企业其他产品的介绍材料D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
考题
关于药品说明书，下列哪一项说法是不正确的（）A、药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据B、药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源C、药品说明书的内容是在新药研究中形成的D、经各省、自治区、直辖市批准
考题
以下关于药品广告内容的说法不正确的是（）A、不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容B、不得含有说明书以外的理论、观点等内容C、药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号D、药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）。A、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B、药品说明书中禁止使用未经注册的商标C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
考题
关于药品说明书说法错误的是（）A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
多选题有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）A已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施药品说明书和标签管理规定有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）。A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
药品说明书中禁止使用未经注册的商标C
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品拆零销售的说法，不正确的是（ ）A
拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B
提供药品说明书原件或者复印件C
拆零销售期间，保留原包装和说明书D
拆零销售必须由执业药师在场指导
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》，关于药品拆零销售管理的说法，不正确的是（ ）A
拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B
提供药品说明书原件或者复印件C
拆零销售期间，保留原包装和说明书D
拆零销售必须由执业药师在场指导
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）A
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一C
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E
药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
考题
单选题关于药品说明书修订，下列叙述错误的是（）A
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C
需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E
国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
考题
单选题以下关于药品广告内容的说法不正确的是（）A
不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容B
不得含有说明书以外的理论、观点等内容C
药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号D
药品广告的内容必须以省级食品药品监督管理部门批准的说明书为准
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
药品说明书中禁止使用未经注册的商标C
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E
非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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