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单选题
过滤除菌操作时，将菌液注入滤器过滤，时间不宜过长，压力控制在（）为宜。
A
0～30mmHg
B
100～200mmHg
C
500～600mmHg
参考答案
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解析：
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考题
2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
考题
过滤除菌操作如何进行？（）A、使用前，将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B、使用时，无菌操作把滤器安装在过滤瓶上C、用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接D、将待过滤液体注入滤器过滤，时间不宜过长，压力控制在100-200mmHg为限
考题
下列操作描述中，属于过滤除菌操作的是（）。A、使用前，将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B、使用时，无菌操作把滤器安装在过滤瓶上C、用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接D、将待过滤液体注入滤器过滤，时间不宜过长，压力控制在100-200mmHg为限
考题
多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求？（）A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用0.22μm（更小或相同过滤效力）的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除，可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后，必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证，验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查，调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过两个工作日
考题
多选题下列操作描述中，属于过滤除菌操作的是（）。A使用前，将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B使用时，无菌操作把滤器安装在过滤瓶上C用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接D将待过滤液体注入滤器过滤，时间不宜过长，压力控制在100-200mmHg为限
考题
多选题过滤除菌操作如何进行？（）A使用前，将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌B使用时，无菌操作把滤器安装在过滤瓶上C用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接D将待过滤液体注入滤器过滤，时间不宜过长，压力控制在100-200mmHg为限
考题
单选题以下过滤除菌操作的正确顺序是：（） a.使用前，将滤器和过滤瓶等全部装置用纸包好经高压灭菌； b.用橡皮管以无菌操作将过滤瓶、安全瓶、压差计和抽气系统连接； c.将待过滤液体注入滤器过滤，时间不宜过长，压力控制在100-200mmHg为限； d.使用时，在无菌操作条件下将滤器安装到过滤瓶上。A
abcdB
adcbC
abdcD
adbc
考题
单选题过滤除菌操作时，滤器和过滤瓶等装置使用前经（）消毒灭菌。A
高温烘箱B
高压灭菌锅C
加热真空烘箱
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