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单选题
下列关于制定药品质量标准的原则论述错误的是( )。
A
尽可能采用国外先进药典标准
B
有针对性地规定检测项目
C
检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展
D
标准中各种限度的规定应密切结合实际
E
充分体现“安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重”的原则
参考答案
参考解析
解析:
制定药品质量标准的总原则:①必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。②要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。③检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,要强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和国外先进经验;既要考虑当前国内实际条件,又要反应新技术的应用和发展,进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。④标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量,并可能全面符合规定:在制定药品质量标准过程中,对一些细节有一些具体的规定。
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考题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()
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考题
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考题
下列关于制定药品标准的原则论述错误的是()A、尽可能采用国外先进药典标准B、有针对性地规定检测项目C、检验方法要考虑到实际条件和反映新技术的应用与发展D、标准中各种限度的规定应密切结合实际E、充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则
考题
多选题药品质量标准的制定需遵循的原则包括A必须坚持质量第一的原则B制定质量标准要有针对性C制定质量标准要有广泛性D检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则E质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制定
考题
单选题下列关于各类环境标准之间的关系,说法错误的是( )。A
环境方法标准是制定、执行环境质量标准、污染物排放标准的主要技术依据之一B
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考题
问答题什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?
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