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判断题
根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
A
对
B
错
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考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
药品批发企业质量管理部门的职责包括（ ）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收B、应建立验收记录C、验收合格的药品应当及时入库或者上架D、验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括A、负责对所采购药品合法性的审核B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C、负责对不合格药品的确认及处理D、负责假劣药品的报告E、开展药品质量管理教育和培训
考题
新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起60日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。此题为判断题(对，错)。
考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当A．立即停售措施
B．怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C．存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
D．对不合格产品应主动召回
考题
药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责假劣药品的报告
D.负责对不合格药品的确认及处理
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯
考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对于质量可疑药品的处理错误的是A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售
B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C.属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理
D.对不合格药品应当退回生产企业
考题
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）A立即停售措施B怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C存放于标志明显的专用场所，并有效隔离D对不合格产品应主动召回
考题
药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）A负责对所采购药品合法性的审核B负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C负责对不合格药品的确认及处理D负责假劣药品的报告
考题
根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施，不正确的是（）A存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核C属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理D不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
考题
企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作，并履行以下职责（）。A、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C、负责假劣药品的报告D、负责药品召回的管理
考题
计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位发现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施（），系统（）通知质量管理人员；被锁定药品应当由质量管理人员确认，不属于质量问题的（），属于不合格药品的由系统生成（）记录；计算机系统对质量不合格药品的（）进行记录，跟踪处理结果。
考题
按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）A、应存放在不合格品库，并有明显标志B、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录C、应按规定的要求和程序上报D、查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
考题
多选题按照《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，如何处理不合格药品？（）A应存放在不合格品库，并有明显标志B不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录C应按规定的要求和程序上报D查明原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）A负责对所采购药品合法性的审核B负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C负责对不合格药品的确认及处理D负责假劣药品的报告E开展药品质量管理教育和培训
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