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单选题
某科研院所经技术攻关，发现一类新型靶向制剂，临床前研究显示疗效良好，目前已经进入临床批件申请阶段。该型靶向制剂的临床前研究应当依照的质量管理规范是（）
A
GCP
B
GMP
C
GSP
D
GLP
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题某科研院所经技术攻关，发现一类新型靶向制剂，临床前研究显示疗效良好，目前已经进入临床批件申请阶段。该型靶向制剂的临床前研究应当依照的质量管理规范是（）A GCPB GMPC GSPD GLP” 相关考题
考题
同时具有物理化学靶向和主动靶向的双重作用的是A.被动靶向制剂B.pH靶向制剂C.栓塞靶向制剂D.热敏免疫脂质体E.前体药物进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物吞噬而实现靶向的制剂的是A.被动靶向制剂B.pH靶向制剂C.栓塞靶向制剂D.热敏免疫脂质体E.前体药物请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
考题
药品研制主要分为哪三个阶段?()
A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
单选题某科研院所经技术攻关，发现一类新型靶向制剂，临床前研究显示疗效良好，目前已经进入临床批件申请阶段。该科研院所所发现靶向制剂国内外尚无同类新型化合物上市，则注册应当按照（）A
新药申请B
仿制药申请C
补充申请D
再注册
考题
多选题靶向给药系统的研究已在其靶向机制和靶向给药载体类型等方面取得了长足进展。目前，靶向制剂的研究正在由器官靶向的研究向细胞靶向和分子靶向水平发展；由靶向药物的构建研究向功能研究、机制研究、载体材料研究和体内过程研究等方面发展。如细胞内靶向的纳米粒、单克隆抗体介导前体药物、脑靶向前体药物、肾靶向前体药物、肝靶向前体药物和肺靶向前体药物的功能、靶向机制和体内分布代谢的研究正日益增多。物理靶向制剂包括（）A磁性靶向制剂B栓塞靶向制剂C热敏靶向制剂DpH敏感脂质体E多功能靶向制剂F前体药物制剂
考题
多选题某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A该制剂必须进行临床研究B如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
考题
单选题进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物吞噬而实现靶向的制剂的是（）A
被动靶向制剂B
pH靶向制剂C
栓塞靶向制剂D
热敏免疫脂质体E
前体药物
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