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判断题
研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
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考题
研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知申请人;逾期未通知的，视为同意。()
考题
某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
考题
新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。
A、药品研制的方法B、药品的质量指标C、开展药理及毒理试验结果D、临床试验数据
考题
真实、合法的药品广告内容是以A．国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准B．国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准C．国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准D．国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准E．国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
考题
真实、合法的药品广告内容的依据是A．国务院药品监督管理部门批准的文件B．国务院药品监督管理部门批准的新药证书C．国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D．国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E．国务院卫生行政部门批准的广告文件
考题
研制新药，需要进行临床试验的，需经哪个部门批准A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.医学伦理会
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
考题
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
考题
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A、市级药品监督管理部门B、省级食品药品监督管理局C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、中华人民共和国卫生部E、国务院药品监督管理部门
考题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
考题
单选题真实、合法的药品广告内容的依据是（）A
国务院药品监督管理部门批准的文件B
国务院药品监督管理部门批准的新药证书C
国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D
国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E
国务院卫生行政部门批准的广告文件
考题
单选题研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）A
市级药品监督管理部门B
省级食品药品监督管理局C
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D
中华人民共和国卫生部E
国务院药品监督管理部门
考题
单选题批准新药临床试验的部门是（）A
国家药品监督管理部门B
国家卫生行政部门C
国家科技管理部门D
国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
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