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多选题
该企业及时按标准要求建立文件化QMS,必须形成的文件是(  )。
A

质量方针和目标

B

质量手册

C

要求的形成文件的程序

D

质量计划


参考答案

参考解析
解析: 质量管理体系文件至少应包括:①形成文件的质量方针和质量目标;②质量手册;③标准所要求的形成文件的程序;④组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;⑤标准所要求的记录。此外,根据需要,质量管理体系文件还可以包括(但不是要求)质量计划等。
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