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单选题
国家食品药品监督管理局内对转换非处方药申请执行审查的部门是（）
A
政策法规司
B
安全监管司
C
药品注册司
D
市场监督司
参考答案
参考解析
解析：
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考题
根据选项，回答问题A．无需审查B．经国家工商管理总局审查C．经国家食品药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E．经省级食品药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告
考题
可批准商业企业零售乙类非处方药的部门是A．国务院食品药品监督管理部门B．国家药典委员会C．国家劳动保障行政部门D．省级食品药品监督管理部门E．省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
考题
负责非处方药目录遴选的部门是A．国务院食品药品监督管理部门B．国家药典委员会C．国家劳动保障行政部门D．省级食品药品监督管理部门E．省级卫生行政管理部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》
考题
对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是A．药品生产企业B．药品经营企业和使用单位C．国家食品药品监督管理局D．所在地省级药品监督管理部门E．国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门
考题
根据《药品广告审查办法》非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，可以A.无需审查
B.经国家食品药品监督管理总局审查
C.经省级药品监督管理部门审查
D.经省级工商行政管理部门审查
考题
2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:
根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是( )
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是
考题
2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
根据上述信息，关于处方药和非处方药转换的评价的说法，错误的是A．由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B．处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全．疗效确切．质量稳定．使用方便”的基本原则
C．国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药
D．国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
非处方药的标签、说明书必须经（）批准？A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
考题
开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门
考题
单选题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理部门药品审评中心C
国家药品监督管理部门药品评价中心D
国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A
省级食品药品监督管理部门B
国家食品药品监督管理总局C
市级食品药品监督管理部门D
区县级食品药品监督管理部门
考题
单选题负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）A
国家食品药品监督管理总局B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门E
中国药品生物制品检定所
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