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判断题
抗微生物的药物需要保证有效性和安全性。
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP，目的是（）A、为了控制兽药质量，消除质量问题隐患，保证用药安全B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C、为了消除发生质量问题的隐患，保证兽药的安全性、稳定性D、为了控制可能影响兽药质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
考题
关于治疗药物监测的说法不正确的是A.治疗药物监测可以确定合并用药原则
B.治疗药物监测可以保证药物的有效性
C.治疗药物监测可以明确血药浓度与临床疗效的关系
D.治疗药物监测可以保证药物的安全性
E.所有的药物都需要进行血药浓度的监测
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP，目的是（）A、为了控制兽药质量，消除质量问题隐患，保证用药安全B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C、为了消除发生质量问题的隐患，保证兽药的安全性、稳定性D、为了保障用药质量，消除质量问题隐患，保证兽药的安全性和有效性E、为了控制可能影响兽药质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
考题
关于药物相互作用的说法，正确的是（）A、药物相互作用是单向的B、药物配伍变化不是药物相互作用C、药物相互作用可能影响药物应用的有效性和安全性D、药物相互作用不影响药物的有效性E、药物相互作用只影响药物的安全性
考题
下列情况使用抗微生物药物要严格控制（）。A、病毒性疾病和发热不明者不宜使用抗微生物药物B、皮肤黏膜等局部使用抗微生物药物须严格控制C、抗微生物药物的预防性使用须严加控制D、无指征的抗微生物药物联合使用E、风湿病复发的预防
考题
抗微生物药物联合应用的指征是（ ）A、病因未明的严重感染B、单一抗微生物药不能控制的严重混合感染C、单一抗微生物药不能控制的严重感染D、需要长期用药而细菌容易产生耐药性者E、为了减轻毒性较大的抗微生物药物的剂量，减轻其毒副作用
考题
电子文件管理要求，建筑电子文件形成单位和建设电子档案保管单位应采取措施，保证建设电子文件的（）。A、规范性、完整性、有效性B、完整性、有效性和安全性C、规范性、完整性、有效性和安全性D、真实性、完整性、有效性和安全性
考题
单选题TDM（治疗药物检测）的主要应用不包括：（）A
保证药物治疗的有效性和安全性B
检测病人血液和其它体液中的药物浓度C
研究药物代谢动力学特征D
研究药物的作用机理E
制定个体化用药方案
考题
单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（ ）。A
基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B
国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C
药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为D
药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
考题
多选题下列情况使用抗微生物药物要严格控制（）A病毒性疾病和发热原因不明者不宜使用抗微生物药物B皮肤黏膜等局部使用抗微生物药物要严格控制C抗微生物药物的预防性使用要严加控制D无指征的抗微生物药物联合使用E风湿病复发的预防
考题
单选题电子文件管理要求，建筑电子文件形成单位和建设电子档案保管单位应采取措施，保证建设电子文件的（）。A
规范性、完整性、有效性B
完整性、有效性和安全性C
规范性、完整性、有效性和安全性D
真实性、完整性、有效性和安全性
考题
单选题关于治疗药物监测的说法，不正确的是A
治疗药物监测可以保证药物的安全性B
治疗药物监测可以保证药物的有效性C
治疗药物监测可以确定合并用药原则D
所有的药物都需要进行血药浓度的监测E
治疗药物监测可以明确血药浓度与临床疗效的关系
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