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问答题
简述注射剂的质量要求、灭菌条件。
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考题
第 137 题 关于注射剂灭菌的叙述正确的有（ ）A．安瓿灭菌条件为170℃干热灭菌2hB．安瓿灭菌条件为200℃以上干热灭菌45minC．中药注射剂可采用流通蒸汽灭菌D．中药注射剂可采用煮沸灭菌E．中药注射剂可根据药物性质采用热压灭菌
考题
有关湿热灭菌法叙述正确的是A、包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等B、灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关C、湿热灭菌最好使用过热蒸汽D、不仅适用于溶液型注射剂灭菌，也适用于注射用无菌粉末灭菌E、注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长，对注射剂质量和生产愈有利
考题
注射剂的制备流程是A．原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B．原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C．原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D．原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E．原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
考题
有关湿热灭菌法叙述正确的是( )A．湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B．湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C．用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D．湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E．湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
考题
下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是( ，)A．一般1~5ml安瓿可用流通蒸气灭菌100℃C30分钟B．要求按灭菌效果F0值大于8进行验证C．不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌D．凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟灭菌E．注射剂从配制到灭菌，必须在12h内完成
考题
关于注射剂的灭菌，叙述正确的是A．一般注射液在灌封后都必须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌B．在避菌条件较好的情况下生产可采用煮沸灭菌C．要求按灭菌效果F0大于18进行验证D．注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法E．抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽30分钟灭菌为宜
考题
注射剂的制备流程是A:原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B:原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C:原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D:原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E:原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查
考题
关于注射剂的灭菌，叙述错误的是A.要求按灭菌效果F大于8进行验证
B.在避菌条件较好的情况下生产可采用流通蒸汽灭菌
C.抗坏血酸注射液以100℃流通蒸汽15min灭菌为宜
D.注射液在灌封后必须尽快进行灭菌
E.注射剂的灭菌，最可靠的方法是流通蒸汽灭菌法
考题
有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）A、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小B、以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C、要求灭菌效果F大于8进行验证D、能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
注射剂的制备流程是（）A、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
考题
关于注射剂的灭菌，正确的说法有（）A、对热不稳定的产品，在避菌条件较好的情况下生产的注射剂，一般1～5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌，10～20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌B、要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果C、凡能耐热的产品，宜采用115℃30分钟热压灭菌D、注射剂从配制到灭菌，必须在规定时间内完成（一般12小时）E、不同批号或相同色泽不同品种的注射剂，不得在同一灭菌区同时灭菌
考题
有关湿热灭菌法叙述正确的是（）A、湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等B、湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关C、用于热压灭菌的蒸汽要求是饱和蒸汽D、湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌E、湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量和生产越有利
考题
低分子溶液型安瓿注射剂的制备流程（）A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灭菌→灌封→质量检查C、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查E、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查
考题
多选题有关注射剂灭菌的叙述中正确的是（）A微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性溶液中最小B以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌C要求灭菌效果F大于8进行验证D能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间E滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
考题
单选题注射剂的制备流程是（）A
原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查B
原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C
原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D
原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
考题
问答题简述热原的组成、性质及除去方法？说明注射剂的质量要求？
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