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单选题
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。
A

隔离区

B

待验区

C

库房

D

取样区

参考答案

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考题 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。A、隔离区B、待验区C、库房D、取样区
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考题 （）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。A、不合格的物料B、中间产品C、待包装产品D、成品
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考题 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。
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考题 生产区和贮存区必须有足够的空间，确保有序地存放（）A、待包装产品和成品B、设备C、物料D、中间产品
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考题 填空题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（）。
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考题 填空题在复验期内，物料、中间产品或成品应挂（）待验标志。
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考题 填空题生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
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考题 填空题仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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考题 判断题物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。A 对B 错
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考题 多选题（）的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志，并在隔离区内妥善保存。A不合格的物料B中间产品C待包装产品D成品
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考题 多选题每个包装容器上都应有清晰醒目的标志，并且在隔离区内妥善保存的是（）A不合格的物料B不合格的中间产品C不合格的待包装产品D不合格的成品
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考题 填空题中间产品和待包装产品应当有明确的（），中间产品和待包装产品应当在（）的条件下贮存
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考题 填空题仓储区应当有（），确保（）待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有（）和（）。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求，并进行检查和监控。
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考题 填空题不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行（）
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考题 多选题（）的处理应当经质量管理负责人批准，并有记录。A不合格的物料B中间产品C待包装产品D成品
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考题 问答题GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理？
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