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问答题
配制灭菌制剂环境及房屋基本条件是什么？
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考题
关于无菌操作法的叙述不正确的是A．大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行B．小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行C．用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌D．室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒E．配制器具应采用辐射灭菌法消毒
考题
关于医院制剂叙述错误的是A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用E．医疗机构的制剂不得在市场销售
考题
纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水S
纯化水常作为 （ ）A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水C.注射剂的配制与稀释D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
考题
以下关于制剂配制的说法正确的是A．配制规程和标准操作规程不能随意更改B．每批制剂都应编制制剂批号C．每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录D．新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证，并有记录E．制剂配制应选用纯化水
考题
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告
B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
C.医院配制制剂必须制剂批准文号
D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
考题
关于注射剂的环境区域划分，正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
B、配制、精滤、灌封为洁净区
C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
D、配制、灌封、灭菌为洁净区
E、灌封、灭菌为洁净区
考题
关于纯化水的应用说法正确的有A.中药注射剂、眼用溶液等灭菌制剂所用药材的提取溶剂
B.口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂
C.非灭菌制剂用器具的精洗用水
D.为经过灭菌的蒸馏水
E.不得用于注射剂的配制与稀释
考题
关于无菌操作法的叙述不正确的是（）A、大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行B、小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行C、用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌D、室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒E、配制器具应采用辐射灭菌法消毒
考题
多选题最终灭菌产品生产操作环境，需符合C级洁净度级别的工序和操作包括（）。A产品灌装（或灌封）B高污染风险（指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况）产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装（或灌封）D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
考题
单选题用于配制普通制剂和实验用的水是（）A
纯化水B
制药用水C
注射用水D
灭菌蒸馏水E
灭菌注射用水
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