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单选题
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）
A

10Pa

B

8Pa

C

6Pa

D

5Pa

参考答案

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考题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：( )。A.5帕斯卡B.10帕斯卡C.15帕斯卡D.20帕斯卡
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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考题 洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()A.防火设施B.防尘设施C.防潮设施D.缓冲设施
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考题 洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面（墙壁、地面、天棚）应平整光滑，无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室（区）的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
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考题 与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.
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考题 关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开；配制、分装与贴签、包装分开 B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施 C.洁净室（区）应维持一定的负压，并送入一定比例的新风 D.洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯 E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
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考题 相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于（ ）Pa，洁净室与室外的静压差不应小于（ ）PaA.55 B.510 C.1010 D.1015
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考题 不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa，10Pa B.10Pa，15Pa C.15Pa，20Pa D.25Pa，30Pa
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考题 关于洁净室压差的控制的描述，正确的为下列哪几项?( )。A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差 B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值 C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值 D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定
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考题 关于洁净室流型和压差的说法，下列哪一项是错误的？( )A.非单向流洁净室一般应用于洁净要求较低的洁净室中 B.洁净室中的压力总高于外部压力 C.不均匀分布计算理论将洁净室中的气流分为主流区、涡流区和回风口区 D.不同等级的洁净室间的压差应不小于5Pa，洁净室与室外的压差应不小于10Pa
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考题 下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压 C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求 D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压
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考题 医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，下同级别洁净区之间的压差应当不低于A、20Pa B、30Pa C、40Pa D、50Pa E、10Pa
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考题 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间，不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间，如有压差梯度要求，是否能设置为20。或行业内有无通用的标准，比如2psi？或者是5psi？
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考题 .洁净区与非洁净区的压差应大于（）。A、5帕斯卡B、10帕斯卡C、15帕斯卡D、20帕斯卡
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考题 洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施
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考题 静压差的判断：洁净室（区）与室外大气≥（）Pa，不同级别之间≥（）Pa。
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考题 洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
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考题 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。
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考题 洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10
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考题 药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低（）帕斯卡。A、5B、10C、15D、20
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考题 工业用的正压型的洁净厂房，其洁净区与非洁净区之间最小要有（）的压差。A、10PaB、15PaC、20PaD、5Pa
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考题 问答题洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少？
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考题 填空题洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。
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考题 单选题洁净室应维持一定的（）A 负压B 正压C 压差D 压力E 高压
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