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判断题
被正式批准上市的药品，即意味着对其临床评价的结束。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析：
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考题
药品批准生产上市不意味着对其评价的结束，只表明()A.该药品具备了在社会范围内使用的条件B.该药品具备了在医院内使用的条件C.该药品具备了在社区内使用的条件D.该药品具备了在药店内使用的条件
考题
列说法正确的是（ ）。A．药物在临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，都能为动物 实验复制所预测B．某些药品在ADRs的发现与管理上存在时滞现象C．药品被批准上市后即意味着对其评价的结束D．药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，均可以在动物毒性实验 中得到观察E．临床前研究可以检测出罕见的不良反应
考题
药物临床评价是指（ ）。A．根据医药学的最新学术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效，经济的合理用药原则作出科学的评估B．根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其治疗效果作出评估C．根据医药学的最新学术水平，对批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出实事求是的评估D．从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估E．从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估
考题
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是A．“针对上市前药物临床评价的局限性”B．“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C．“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D．“逐步完善药品的有效性和安全性研究，并进行药物经济学等研究”E．“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
考题
药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
考题
关于药品的临床评价，下列说法错误的是A．新药在上市前要经过三期临床试验B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A．药品上市后临床应用的不合理性B．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性C．由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性D．一些发生率高于1%的不良反应得以发现E．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现
考题
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是A．由于药品上市前临床研究的局限性B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性E．药品上市后临床用的新适应症是
考题
以下有关“药品临床评价”的叙述中，正确的是A:临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B:药品被批准上市意味着对其临床评价结束C:某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D:在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E:现今，药物在临床应用中可能出现的不良反应，都能为动物试验复制所预测
考题
以下有关药品临床评价阶段的叙述中，最概括的是（）A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
考题
判断题项目建议书被批准后，表明该项目已正式成立。A
对B
错
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