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单选题
进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是（）
A
《进口药品通关单》
B
《进口准许证》
C
《进口药品注册证》
D
《医药产品注册证》
E
《新药证书》
参考答案
参考解析
解析：
《药品管理法实施条例》第三十六条规定：进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
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考题
首次在中国销售的药品是指A．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品B．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品C．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品D．国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种E．国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括相同药品生产企业生产的不同品种
考题
首次在中国销售的药品包括A．国内企业首次在中国销售的药品B．国外企业首次在中国销售的药品C．国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的D．仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种E．仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
考题
国内药品生产，经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供的合法证件是A．《进口药品注册证申请表》B．加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件C．加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件D．符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件E．符合药品生产企业开办条件的证明文件
考题
进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后，方可进口。A.《进口药品注册证》B.《进口药品通关单》C.《医药产品注册证》
考题
单选题国外厂商必须提供国家药监局核发的（），才可签订进口合同。A
检验报告证明B
药品生产许可证C
营业执照D
进口药品注册证
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