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《药品经营质量管理规范》规定经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。
参考答案
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考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
考题
经营乙类非处方药的普通商业企业必须A.持有《药品经营许可证》B.配备执业药师C.通过《药品经营质量管理规范》认证D.经省级或其授权的药品监督管理部门批准E.配备经省级药品监督管理部门培训的药学专业技术人员
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
2013年1月22日,新版《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)公布,并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则,2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
多选题有关疫苗的说法,正确的有( )A第一类疫苗,指政府免费向公民提供,公民应依照政府的规定受种的疫苗B药品批发企业不得经营疫苗,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台C疾控机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取上述规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查D经营冷藏、冷冻药品的企业,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
考题
单选题《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。A
养护B
出库C
销售D
服务
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