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按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
参考答案
更多 “ 按临床试验阶段分期,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等的试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验 ” 相关考题
考题
Ⅳ期临床试验的目的是:A.为药物注册申请提供充分依据B.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
考题
Ⅳ期临床试验的主要目的是A、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应C、评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系D、改进给药剂量E、评价利益与风险关系
考题
Ⅳ期临床试验的主要目的是A:进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性B:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应C:评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系D:改进给药剂量E:评价利益与风险关系
考题
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
分析案例,该新药已经进入A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
上述临床试验的属于查看材料A.第Ⅰ期
B.第Ⅱ期
C.第Ⅲ期
D.第Ⅳ期
考题
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()A不得少于100例B不得少于200例C不得少于500例D不得少于2000例
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