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国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用该药品

C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理


参考答案

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考题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件

考题 应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售、使用和召回药品C、对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

考题 根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 A.国家或省食品药品监督管理部门B.省级药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省级食品药品监督管理局应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

考题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布 D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理

考题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件

考题 国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理