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下列不属于新药的是
A、已生产的药品改变剂型
B、已生产的药品改变包装
C、已生产的药品改变给药途径
D、已生产的药品增加适应证
E、已生产的药品制成新的复方制剂
参考答案
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考题
按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:A.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品
考题
下列属于新药的是A.已生产的药品改变包装形式的B.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品C.用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节人的生理机能的物质D.更改生产批号的药品E.已生产的药品改变给药途径、改变剂型
考题
下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
不属于新药审批的是A、已有国家标准的药品
B、已上市的药品,改变给药途径的
C、已上市的药品,增加新适应证的
D、已上市的药品,改变剂型的
E、我国境内未曾批准上市销售的药品
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