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按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。

A.详细记录、调查、分析、评价、处理

B.填写《药品不良反应/事件报告表》

C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

E.死亡病例及时报告


参考答案

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考题 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

考题 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A、发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B、经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C、指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D、对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析E、采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

考题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B.药品不良反应必要时可以越级报告C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门

考题 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A:发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B:经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C:指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D:对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E:采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

考题 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 B.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析 C.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 D.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生 E.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

考题 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

考题 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A:发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B:经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C:指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D:对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析E:采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

考题 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生