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无菌制剂要求不得检出活菌,灭菌制剂要限制染菌的种类和数量。( )
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为A、口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨B、化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu,霉菌数不得超过100cfuC、液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfuD、外用药品和内服药品要求一样E、外用药品不用做卫生学检查
考题
含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()A、白色念珠菌B、铜绿假单胞菌C、金黄色葡萄球菌D、沙门菌E、耐胆盐革兰阴性菌
考题
下列对无菌制剂描述错误的是A.是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂B.是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂C.无菌制剂要求不得检出活菌D.眼用制剂属于无菌制剂E.灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
考题
下列对无菌制剂描述错误的是A.是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂B.是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂C.无菌制剂要求不得检出活菌D.眼用制剂属于无菌制剂E.灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
考题
眼用液体型制剂的工艺流程为A.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-质检-印字包装B.原辅料-灭菌-滤-菌分装-检-印字包装C.原辅料-灭菌-配滤-质检-无菌分装-印字包装D.原辅料-配滤-灭菌-质检-无菌分装-印字包装E.原辅料-配滤-灭菌-无菌分装-印字包装-质检
考题
医院制剂按照工艺类型可分为A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B:普通制剂和无菌制剂
C:普通制剂和洁净制剂
D:灭菌制剂、普通制剂和中药制剂
E:灭菌制剂和无菌制剂
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