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关于新药临床试验的叙述错误的是

A、试验因为样本数有限而存在一定的局限性

B、做过临床试验后可不做上市后评价

C、除特殊情况外,一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行

D、受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者

E、不能发生超量用药情况


参考答案

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考题 新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少

考题 目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市A、Ⅰ期临床试验后B、Ⅲ期临床试验后C、后期临床试验后D、Ⅱ期临床试验后E、Ⅳ期临床试验后

考题 新药申请注册程序的主要步骤是A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

考题 在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

考题 关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

考题 新药申请注册程序的主要步骤是A.新药非临床试验申请、新药临床试验申请B.新药非临床试验申请、新药生产申请C.新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D.新药生产申请E.新药临床试验申请、新药生产申请

考题 新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A:上市前新药临床试验安全性评价的局限性 B:研究对象不符合临床试验要求 C:研究人员对不良反应的理解存在偏差 D:新药的安全性评价存在偏差 E:研究对象例数少

考题 是新药上市后应用研究阶段()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

考题 新药上市后的应用研究阶段属于()AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验