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研究者对严重不良事件报告的描述正确的是

A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等

B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延

D、受试者处置完毕后报告

E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等


参考答案

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考题 收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报省医疗器械不良事件监测技术机构。 A、5B、10C、15D、20

考题 收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心 A、5B、10C、15D、20

考题 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

考题 在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B.向药政管理部门报告C.试验结束前,不向其他有关研究者通报D.向伦理委员会报告

考题 申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。()

考题 发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()

考题 承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C.采取必要的措施,保障受试者的安全D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案

考题 对严重不良事件报告表的评价和讨论属于

考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等