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参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是
A、18~40岁健康志愿者 B、18~65岁目标适应证患者
c 16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者
E、12~70岁目标适应证患者
参考答案
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考题
新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
考题
3.请问下面哪一项的说法是不正确的:A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者B.I期临床试验的试验对象主要是患者C.II期临床试验是为新药的适应症患者D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
考题
3、请问下面哪一项的说法是不正确的:A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者B.I期临床试验的试验对象主要是患者C.II期临床试验是为新药的适应症患者D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
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