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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书

B、暂停生产、销售和使用该药品

C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布

D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理

E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理


参考答案

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考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当A、向所在地卫生行政部门报告B、向所在地药品监督管理部门报告C、向所在地省级药品监督管理部门报告D、向所在地药品不良反应监测机构报告E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向A、国家药品不良反应监测中心报告B、当地的不良反应监测机构报告C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告D、所在地的省级卫生行政部门报告E、经治医师报告

考题 应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 药物不良反应监测报告系统由A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

考题 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当A.向所在地卫生行政部门报告B.向所在地药品监督管理部门报告C.向所在地省级药品监督管理部门报告D.向所在地药品不良反应监测机构报告E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告

考题 A.国家或省食品药品监督管理部门B.省级药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理局D.国家药品不良反应监测中心E.省级食品药品监督管理局应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

考题 药物不良反应监测报告系统由A.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成 B.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成 C.国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成 D.国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成 E.国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

考题 A.国家卫生健康委 B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委 C.国家药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

考题 A.国家卫生健康委 B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委 C.国家药品监督管理部门 D.国家药品不良反应监测中心《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是