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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。

A.给予警告,责令限期改正

B.逾期不改正的,责令停产、停业整顿

C.逾期不改正的处五千)已以上二万元以下的罚款

D.逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款

E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》


参考答案

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考题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出

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