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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。
A.给予警告,责令限期改正
B.逾期不改正的,责令停产、停业整顿
C.逾期不改正的处五千)已以上二万元以下的罚款
D.逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款
E.情节严重的,吊销《药品生产许可证》
参考答案
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考题
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出
考题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。A.3天内提出B.30天内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出
考题
根据下列内容,回答 97~98 题:A.3日内提出B.30日内提出C.3个月内提出D.6个月内提出E.12个月内提出第 97 题 《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )。
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B、新开办的药品生产企业GMP认证证书C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D、医疗机构制剂许可证E、进口药品注册证
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
考题
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
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