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申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。
A.取得批准文号后
B.检验合格
C.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
D.必须达到规定的数量
E.在有效期内
参考答案
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考题
严格监督管理,主要体现在()。
A、提高生产条件,确保药品生产质量B、减少药品同质化生产批准文号C、将药品生产批准文号向优秀企业集中D、严格药品生产资料审查与核查,在审查核查中发现问题E、药品经检验合格后才能出厂
考题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括A.在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号D.仍在药品有效期内E.未变质的
考题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括( )A.在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号D.仍在药品有效期内E.未变质的
考题
药品再注册申请,是指
A. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
C. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后。改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
D. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
E. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
考题
药品再注册申请,是指A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
考题
药品再注册申请,是指A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
考题
药品再注册申请,是指A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
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