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题目内容
(请给出正确答案)
研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书的是( )。
A、研究方案、范围、内容发生变化的
B、利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的
C、生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料,再次使用进行研究的
D、使用已经签署了知情同意书,同意捐献的样本用于科学研究的
E、研究过程中出现了预期的不良反应
参考答案
更多 “ 研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书的是( )。 A、研究方案、范围、内容发生变化的B、利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的C、生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料,再次使用进行研究的D、使用已经签署了知情同意书,同意捐献的样本用于科学研究的E、研究过程中出现了预期的不良反应 ” 相关考题
考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
关于知情同意书的内容说法错误的是( )。
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施
考题
以下知情同意概念理解正确的是( )。
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
考题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
考题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
考题
【判断题】伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。A.Y.是B.N.否
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