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《中国药典》2010年版,无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有( )

A.白色念珠菌

B.生孢梭菌

C.黑曲霉菌

D.铜绿假单孢菌

E.黄曲霉菌


参考答案

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考题 《中国药典》2010年版收载的样品中微生物定性检验方法验证的参数有。( )A.专属性B.检测限C.重现性D.耐用性E.线性

考题 以下哪一版《中国药典》二部附录中首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则A.1990年版B.1995年版C.2000年版D.2005年版E.2010年版

考题 《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是A.药品质量标准分析方法验证指导原则B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则C.缓释、控释和迟释制剂指导原则D.药品杂质分析指导原则E.药品检验方法和限度

考题 《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”D.“药品杂质分析指导原则”E.“药品检验方法和限度”

考题 《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容C.介绍中国药典的沿革D.收载有制剂通则E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

考题 首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部的是A.2010年版B.1990年版C.2015年版D.2000年版E.2005年版

考题 以下所列菌种中,哪些不是药典(2005版)微生物限度计数方法验证试验中规定的需要验证的菌种()?A黄曲霉菌B藤黄微球菌C白色念珠菌D枯草芽孢杆菌E生孢梭菌

考题 《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。A培养基灵敏度检查B方法验证C控制菌的检查D阳性对照

考题 无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有()。A白色念珠菌B生孢梭菌C黑曲霉菌D铜绿假单孢菌E黄曲霉菌