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()是指药品批准证明文件有效期满后,申请人报继续生产或者进口该药品的注册申请。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.再注册申请
D.补充申请
参考答案
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考题
药品再注册申请,是指A、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C、境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D、是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
考题
药品再注册申请,是指A.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请B.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
考题
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口药品的申请为A.再注册申请B.进口药品申请C.新药申请D.补充申请
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