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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
参考答案
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考题
医疗器械是指A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品D．单独或者组合使用于人体的所需的软件E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件
考题
健康维护产品中的（）是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。A.医疗器械
B.保健用品
C.保健食品
D.健身产品
考题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
考题
下列关于医疗器械的说法错误的是（）A医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品B包括所需要的计算机软件C其效用主要通过物理等方式获得D其效用主要通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得
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