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用二甘醇替代丙二醇所至的假药事件是
A.广东柘易静注入免疫球蛋白事件
B.齐二药(亮菌甲素)事件
C.奥司他韦(达菲)事件
D.苯丙醇胺(PPA)事件
E.克林霉素磷酸酯(欣弗)事件
参考答案
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考题
2006年,我国齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液在临床出现严重的不良反应,造成多名患者死亡,被称为“齐二药事件”。经检测,这批注射液含有二甘醇,由于二甘醇对人体有严重的肾毒性,导致患者急性肾衰竭死亡。该事件发生的原因是:某经销商将工业原料二甘醇假冒丙二醇销售给了齐齐哈尔第二制药有限公司,而该厂又在未经检验的情况下将这种二甘醇错当成丙二醇使用在类亮菌甲素注射液中。请分析齐齐哈尔第二制药有限公司,在哪些环节存在问题?应该如何操作和管理,可以避免此类事件的发生。
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