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负责新药质量标准转正技术审核工作( )
参考答案
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考题
药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括A、确定本机构用药目录和处方手册B、建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
考题
对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准B.原料药应符合相应新药的规定要求C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求E.参照仿制药品的程序办理
考题
药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括A、确定本机构用药目录和处方手册B、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D、建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
考题
新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按
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