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负责新药质量标准转正技术审核工作( )


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考题 第 33 题 新药技术转让应在(  )A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

考题 卫生部新药转正标准为( )

考题 负责新药质量标准的试验室技术复核( )

考题 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括A、确定本机构用药目录和处方手册B、建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

考题 对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准B.原料药应符合相应新药的规定要求C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求E.参照仿制药品的程序办理

考题 新药技术转让应在( )。A.获得新药证书后申请B.新药正式生产后进行申请C.新药获得批准文号后进行D.新药试行标准转正后申请E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请

考题 卫生部新药转正标准为( )。

考题 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括A、确定本机构用药目录和处方手册B、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D、建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药

考题 新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按