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药品委托生产申报资料包括( )。

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件

B.委托方《药品gmp证书》复印件

C.委托生产合同

D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况

E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标


参考答案

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考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 委托生产申报资料项目有( )。A.委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C.受托方GMP证书D.委托生产合同E.委托生产药品批准证明文件复印件

考题 以下关于委托生产的说法正确的是A.委托方可以是科研教学单位B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C.受托方负责委托生产药品的质量和销售D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E.受托方应保留受托生产的文件和记录

考题 药品委托生产申报资料包括A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件B.委托方《药品GMP证书》复印件C.委托生产合同D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

考题 委托生产申报资料项目有A.委托方与受托方《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》复印件B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C.受托方GMP证书D.委托生产合同E.委托生产药品批准证明文件复印件

考题 A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件 D.年检情况应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是

考题 A.药品委托生产的委托方 B.药品委托生产的受托方 C.药品委托生产批件 D.年检情况按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

考题 应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况