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药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（ ）。
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是()
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴 A．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B．未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的 C．不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的 D．未按要求修订药品说明书的 E．暴露药品不良反应资料
考题
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的D.未按要求修订药品说明书的E.暴露药品不良反应资料
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
A.5000元以下的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元～3万元的罚款处药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
D.医疗机构没有按照要求开展重点监测
考题
药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）A处5000元～3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款
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