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生物利用度研究中采样点的确定一般在药时曲线峰前部分至少取________个点、峰后部分取________个点,采样时间持续到血药浓度峰值Cmax的________以后。


参考答案

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考题 取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性,关于取样点设计的说法错误的是()。 A、一般应兼顾到吸收相、平衡相(峰浓度)和消除相B、服药前应先取空白血样C、在吸收相部分取2~3个点D、峰浓度附近至少需要1个点E、消除相取3~5个点

考题 生物利用度实验设计正确的是A、受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁B、采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C、采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点D、采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致

考题 对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A、参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂B、采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C、采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点D、采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后E、对受试者没有年龄限制,多大年龄均可

考题 在生物利用度研究时,取样必须满足的要求是( )。A.采样时间应至少为3~5个半衰期B.总取样点应不少于11个点C.受试对象在服药前要取空白血样D.吸收相、平衡相、消除相各有2~3个取样点E.血样应立即测定或冷冻备用

考题 关于生物利用度试验血样采集的描述,错误的是:( )A.一个完整的药-时曲线,包括吸收相、平衡项及消除项,每个时段均需采样B.整个采样时间至少为3~5个半衰期C.如果药物半衰期未知,应采样到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10以后D.全部采样点数为3~5个

考题 关于生物利用度试验血样采集的描述,错误的是:( )A.一个完整的药时曲线,包括吸收相、平衡项及消除项,每个时段均需采样 B.整个采样时间至少为3~5个半衰期 C.如果药物半衰期未知,应采样到血药浓度为峰浓度的1/20~1/10 以后 D.全部采样点数为3~5个

考题 对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点D.采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后E.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可

考题 对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A.采样时间持续3个半衰期后或C的1/10以后 B.采样总点数不少于11个点,即服药前采空白血样1次,然后药时曲线峰前部分至少取4个点,峰后部分取6个或6个以上点 C.对受试者没有年龄限制,多大年龄均可 D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物的7~10个半衰期 E.参比试剂应该有质量检验报告,并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂

考题 生物利用度试验中,采样点的分布应为A.tmax附近包括较密集采样点B.避免Cmax为血药浓度曲线上第一个点C.采样时间应满足3-5个半衰期D.吸收相应至少2-3个采样点