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对于采用无菌分装工艺制备的注射剂,容易出现的质量问题包括( )

A.装量差异

B.澄明度问题

C.pH偏高

D.无菌度问题

E.瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质


参考答案

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考题 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂

考题 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂

考题 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂( )。A.灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂

考题 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A.采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B.冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C.喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D.无菌操作制备的溶液型注射剂E.低温灭菌制备的溶液型注射剂

考题 注射剂的一般检查项目不包括( )A.无菌 B.热原或细菌内毒素 C.注射液的装量 D.澄明度 E.重量差异

考题 下列检查中不属于注射剂一般检查的是( )A.不溶性微粒检查 B.无菌检查 C.pH值检查 D.澄明度检查 E.注射剂装量检查

考题 对热敏感且水溶液中不稳定的药物适合采用的注射剂制备方法为A.低温灭菌制备溶液型注射剂 B.灭菌活剂结晶法制成注射用无菌分装产品 C.无菌操作制备溶液型注射剂 D.冷冻干燥制成注射用冷冻干燥制品 E.喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品

考题 注射剂的质量检查不包括A.澄明度检查B.热原检查C.无菌检查D.装量检查E.密封检查

考题 凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D无菌操作制备的溶液型注射剂E低温灭菌制备的溶液型注射剂