网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是
A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用
B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理
D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
参考答案
更多 “ 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是A.根据药品不良反应分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以责令修改说明书,暂停生产、销售和使用B.国家食品药品监督管理局可以对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布C.对已被撤销批准证明文件的药品,可以退回药品生产企业、经营企业销毁处理D.对已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.对已经生产或者进口,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理 ” 相关考题
考题
下列说法错误的是A、国家实行药品不良反应报告制度B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行
A.分类管理制度 B.评价、分析制度
C.登记制度 D.逐级、定期报告制度 E.核查制度
热门标签
最新试卷