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药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。
A.药包材生产许可证
B. 药包材注册许可证
C. 药包材生产企业许可证
D. 药包材批准文号
参考答案
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考题
有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式.材料组成及形状进行分类B.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材C.Ⅱ类药包材直接接触药品,便于清洗,可以消毒灭菌D.输液瓶铝盖.铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材E.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料.容器
考题
有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式.材料组成及形状进行分类
B.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材
C.Ⅱ类药包材直接接触药品,便于清洗,可以消毒灭菌
D.输液瓶铝盖.铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材
E.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料.容器
考题
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批
B.在审批原料药注册申请时一并审评审批
C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批
D.分别审批
考题
阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。
该药品包装铝塑板属于A、Ⅰ类药包材?
B、Ⅱ类药包材?
C、Ⅲ类药包材?
D、Ⅳ类药包材?
E、Ⅴ类药包材?
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