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根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于( )
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
参考答案
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考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()
A.3类B.1类C.4类D.2类
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类对已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径等进行优化,且具有明显临床优势的,境内外均未上市的药品属于A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
考题
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于
考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势,中国境内外均未上市的药品属于A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
考题
9、按化学药品注册分类,创新药是指A.全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂B.对已知活性成分进行改良,包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D.新的复方制剂
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