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根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。

A．仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施

C．必须按照(GCP)要求实施

D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施

E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

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考题 按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
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考题 根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请
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考题 根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
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考题 根据《药品注册管理办法》A.再注册申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请E.新药申请对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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考题 A.仿制药申请 B.再注册申请 C.进口药品申请 D.补充申请根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于
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考题 根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A．再注册申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请
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考题 根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A．再注册申请 B．仿制药申请 C．进口药品申请 D．补充申请
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