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医院制剂的稳定性研究有助于
A、提升制剂质量
B、提高生产效率
C、增加制剂疗效
D、降低制剂不良反应
E、减少不合理用药
参考答案
更多 “ 医院制剂的稳定性研究有助于A、提升制剂质量B、提高生产效率C、增加制剂疗效D、降低制剂不良反应E、减少不合理用药 ” 相关考题
考题
溶出度研究的作用不包括()。
A、研究制剂的内在质量特点B、研究药物在体内的血药浓度随时间变化的规律C、用于评价仿制药与参比制剂质量一致性D、降低生物不等效性的风险E、利用药品特征溶出曲线,提升质量标准控制水平
考题
规范医院制剂质量管理应做到A、改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件B、加强软件建设,规范医院制剂质量管理C、完善生产过程,确保医院制剂质量D、加强人员培训,提高人员素质E、深化药物研究,完善医院制剂质量标准
考题
制备盐酸普鲁卡因注射剂时,安瓿中要加入( )。A.惰性气体增加制剂的稳定性B.干燥剂增加制剂的稳定性C.抗氧剂增加制剂的稳定性D.稳定剂增加制剂的稳定性E.金属离子掩蔽剂增加制剂的稳定性
考题
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
考题
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告
B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
C.医院配制制剂必须制剂批准文号
D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
考题
关于缓控释制剂叙述错误的是( )。A:缓(控)释制剂系指药物能在设定的时间内自动以设定的速率释放的制剂.
B:可以减少服药次数,提高病人顺应性,使用方便
C:口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放药物
D:因增加每次用药剂量,因而增加用药的总剂量
E:使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的不良反应
考题
下列关于缓控释制剂概念和特点的叙述正确的是A.国外对于缓释、控释制剂的名称没有严格区分,亦不统一B.缓控释制剂将增加用药的总剂量,但减少了用药次数C.缓控释制剂减少了用药次数,将降低药物治疗的稳定性D.缓控释制剂可以减少服药次数,但疗效不稳定E.缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
考题
中药质量标准应全面保证()A、中药制剂质量稳定和疗效可靠B、中药制剂质量稳定和使用安全C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D、中药制剂疗效可靠和使用安全E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
考题
中药制剂需要质量分析的环节是()A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料
考题
下列关于缓控释制剂概念和特点的叙述正确的是()A、国外对于缓释、控释制剂的名称没有严格区分,亦不统一B、缓控释制剂将增加用药的总剂量,但减少了用药次数C、缓控释制剂减少了用药次数,将降低药物治疗的稳定性D、缓控释制剂可以减少服药次数,但疗效不稳定E、缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势
考题
单选题下列哪个不是药物制剂稳定性的研究内容()A
研究制剂在保存期间可能发生的物理和化学变化B
研究制剂稳定性的影响因素C
研究使制剂稳定的各种措施D
预测制剂的疗效E
预测制剂的有效期
考题
单选题中药制剂需要质量分析的环节是()A
中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B
中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C
中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D
中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E
中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
多选题规范医院制剂质量管理应做到()A改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件B加强软件建设,规范医院制剂质量管理C完善生产过程,确保医院制剂质量D加强人员培训,提高人员素质E深化药物研究,完善医院制剂质量标准
考题
单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A
药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B
药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C
考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D
制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E
新药申请必须呈报有关稳定性资料
考题
单选题关于炮制的目的,下述正确的是( )。A
干燥药材,保证质量B
切制饮片,便于调剂制剂C
矫味、矫臭,提高临床疗效D
纯净药材,利于贮藏E
降低不良反应,便于定向用药
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