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我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有

A.特非那定能增加室性心律失常风险,停止生产、销售和使用

B.头孢曲松不宜与合钙注射液直接混合

C.阿昔洛韦可引起急性肾衰竭

D.停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明

E.吡格列酮会加重充血性心力衰竭而增加黑框警示


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考题 特非那定与酮康唑联合应用可产生不良的相互作用,下列叙述中哪一条是错误的是A、表现为Q-T间期延长B、诱发尖端扭转型室性心律失常C、酮康唑抑制特非那定的代谢引起药物积聚D、特非那定影响酮康唑的正常代谢所致E、两者不宜联合应用

考题 特非那定与伊曲康唑联合应用有可能产生不良的相互作用,下列叙述正确的是A、表现为Q-T间期延长B、诱发尖端扭转室性心律失常C、特非那定抑制伊曲康唑的代谢引起药物积蓄D、伊曲康唑影响特非那定正常代谢E、二者不宜联合应用

考题 有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号A、《药品生产许可证》被吊销的B、《药品经营许可证》被吊销的C、药品批准证明文件被撤销、注销的D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品

考题 医疗机构药品风险管理系统的职能是()。 A、负责药品风险、药物警戒的教育B、对药品遴选、管理和使用等提出意见或建议C、处理风险、发布药品风险信息D、以上均包括

考题 关于特非那定与依曲康唑联合应用产生不良的相互作用的叙述错误的是A、表现为Q-T间期延长B、诱发尖端扭转型室性心律失常C、依曲康唑影响特非那定正常代谢所致D、特非那定阻挠依曲康唑的代谢引起药物积聚E、两者不宜联合应用

考题 根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

考题 药物警戒贯穿于药物发展到应用的全过程,从用药者安全出发,发现、评估、预防药品不良反应。下列不属于药物警戒内容的是A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用 B.发现已知药品不良反应的增长趋势 C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制 D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药 E.观察药品临床的治疗作用,发布临床用药指南

考题 我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有A、特非那定能增加室性心律失常风险,停止生产、销售和使用 B、头孢曲松不宜与含钙注射液直接混合 C、阿昔洛韦可引起急性肾衰竭 D、停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明 E、吡格列酮会加重充血性心力衰竭而增加黑框警示

考题 2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后,对库存和货架上的酮康唑片的处理,错误的是( )。 A.停止销售并下架 B.配合生产企业召回 C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁