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所有的临床研究项目应获得()批准后方可实施。
A.国家卫生局
B.国家中医药管理局
C.医疗卫生机构
D.伦理审查委员会
E.省卫生健康委员会
参考答案
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考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
临床研究中要注意伦理问题,国内外通行的做法是
A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D．临床研究被批准后应当在2年内实施E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
考题
《公路工程建设项目招标投标管理办法》规定，公路工程建设项目履行项目审批或者核准手续后，方可开展勘察设计招标；()，方可开展施工监理、设计施工总承包招标。A.施工图设计文件批准后
B.可行性研究文件批准后
C.初步设计文件批准后
D.施工许可证办理后
考题
《公路工程建设项目招标投标管理办法》规定，公路工程建设项目履行项目审批或者核准手续后，方可开展勘察设计招标：（ ），方可开展施工监理、设计施丁总承包招标。A.施工图设计文件批准后
B.可行性研究文件批准后
C.初步设计文件批准后
D.施工许可证办理后
考题
临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）。A研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C研究方案在伦理委员会备案后才能实施D在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
考题
新药研发过程包括A．制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCEB．临床前研究，获得INDC．临床试验（或临床验证），获得NDAD．上市后研究，临床药理和市场推广
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