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稳定性加速试验是对采用上市包装的药物制剂放置在40℃,RH 75%环境中试验。( )
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )A、对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
考题
关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是A、试验温度为(40±2) ℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为(75±5)%E、试验需在无氧环境下进行
考题
【单选题】加速试验要求在什么条件下放置六个月()A.40℃,RH75%B.50℃,RH75%C.60℃,RH60%D.40℃,RH60%
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