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国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。
A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D、 以上都不是
参考答案
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考题
国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()
此题为判断题(对,错)。
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理
第二类是指
A.植入人体的医疗器械
B.用于支持、维持生命的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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